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「盖亚在哪」PD-1抗体用于膀胱癌疗效惊人,获美国官方认可!

发表于 2020-01-10 11:25:03    阅读 1283

「盖亚在哪」PD-1抗体用于膀胱癌疗效惊人,获美国官方认可!

盖亚在哪, pd-1抗体抢头条已经n次了,这次轮到膀胱癌了。

6月27号,百时美施贵宝(bms)公司宣传:鉴于pd-1抗体opdivo在膀胱癌中的临床数据不错,fda决定授予opdivo在膀胱癌中的突破性药物地位,针对的是含铂化疗失败之后的膀胱癌患者。fda的这个决定是基于一个代号为ca209-275的二期临床实验和其他一些数据。

ca209-275是一个opdivo针对铂类化疗失败的晚期膀胱癌患者的二期临床试验,预计招募242人,具体的数据bms还没有公布,仅仅是分享给了fda,有门路的可以去fda门口问问到底怎么样。下面,菠菜给大家解析一下已知的一些pd-1抗体在膀胱癌中的临床数据。

opdivo针对晚期膀胱癌-有效率24.4%

这是今年的asco公布的opdivo针对晚期膀胱癌患者的i/ii期多中心临床数据:招募78名膀胱癌患者,使用opdivo剂量为3mg/kg,2周一次。客观有效率(肿瘤缩小至少30%)是24.4%,肿瘤稳定不进展的比例是28.2%,所以总的疾病控制率是52.6%。意味着一般的晚期膀胱癌患者使用opdvio之后肿瘤不进展,研究还发现有效率和患者的pd-l1表达水平没有关系。具体数据如下图:

tecentriq针对膀胱癌-有效率14.8%

基于一个非常好的二期临床数据,fda已经批准了罗氏的pd-l1抗体tecentriq用于晚期膀胱癌。同时批准的还有pd-l1的伴随诊断试剂盒sp142,用于pd-l1检测。

tecentriq就是我们之前老说的mpdl3280a,又叫atezolizumab,这么多名字菠菜也是懵逼了,我还是习惯3280a。

具体临床数据如下:pd-l1阴性的(ic0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月,而pd-l1中高表达的患者(ic2/3)分别是26%和11.4%。

这个临床试验发现:pd-l1的表达越高,有效率越高。这跟上面opdivo的临床结论不太一样,好奇怪。

参考:

http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2016-05-19.htm

http://meetinglibrary.asco.org/content/163164-176

rosenberg, j.e., et al., atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. lancet, 2016. 387(10031): p. 1909-20

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